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FDA 510(k)

ShockPhysio Mobile (model SW3200 Basic)

N.º K: K240358 · 2024-06-05

SolicitanteShenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2024-06-05
Código de productoISA
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ShockPhysio Mobile (model SW3200 Basic) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-05 under 510(k) number K240358. The device is classified under product code ISA. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ShockPhysio Mobile (model SW3200 Basic)?

ShockPhysio Mobile (model SW3200 Basic) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-05. The listed applicant is Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K240358.

When did ShockPhysio Mobile (model SW3200 Basic) receive FDA 510(k) clearance?

ShockPhysio Mobile (model SW3200 Basic) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-05, under 510(k) number K240358.

Who is the listed applicant for ShockPhysio Mobile (model SW3200 Basic)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ShockPhysio Mobile (model SW3200 Basic)?

The FDA product code for ShockPhysio Mobile (model SW3200 Basic) is ISA.

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Fuente oficial

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