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FDA 510(k)

Pelvic Floor Muscle Stimulator

N.º K: K230767 · 2023-09-21

SolicitanteNanjing Vishee Medical Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2023-09-21
Código de productoKPI
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Pelvic Floor Muscle Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanjing Vishee Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-21 under 510(k) number K230767. The device is classified under product code KPI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Pelvic Floor Muscle Stimulator?

Pelvic Floor Muscle Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-21. The listed applicant is Nanjing Vishee Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K230767.

When did Pelvic Floor Muscle Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

Pelvic Floor Muscle Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2023-09-21, under 510(k) number K230767.

Who is the listed applicant for Pelvic Floor Muscle Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Nanjing Vishee Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pelvic Floor Muscle Stimulator?

The FDA product code for Pelvic Floor Muscle Stimulator is KPI.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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