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FDA 510(k)

EFAI NeuroSuite CT ICH Assessment System

N.º K: K231025 · 2023-10-04

SolicitanteEver Fortune.Ai, Co., Ltd.
Fecha de decisión2023-10-04
Código de productoQAS
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EFAI NeuroSuite CT ICH Assessment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-04 under 510(k) number K231025. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EFAI NeuroSuite CT ICH Assessment System?

EFAI NeuroSuite CT ICH Assessment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-04. The listed applicant is Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.. The 510(k) number is K231025.

When did EFAI NeuroSuite CT ICH Assessment System receive FDA 510(k) clearance?

EFAI NeuroSuite CT ICH Assessment System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-04, under 510(k) number K231025.

Who is the listed applicant for EFAI NeuroSuite CT ICH Assessment System?

The FDA 510(k) record lists Ever Fortune.Ai, Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EFAI NeuroSuite CT ICH Assessment System?

The FDA product code for EFAI NeuroSuite CT ICH Assessment System is QAS.

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Fuente oficial

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