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FDA 510(k)

Seg Pro V3 (RT-300)

N.º K: K251306 · 2026-01-28

SolicitanteEver Fortune.Ai, Co., Ltd.
Fecha de decisión2026-01-28
Código de productoQKB
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Seg Pro V3 (RT-300) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28 under 510(k) number K251306. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Seg Pro V3 (RT-300)?

Seg Pro V3 (RT-300) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28. The listed applicant is Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.. The 510(k) number is K251306.

When did Seg Pro V3 (RT-300) receive FDA 510(k) clearance?

Seg Pro V3 (RT-300) received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28, under 510(k) number K251306.

Who is the listed applicant for Seg Pro V3 (RT-300)?

The FDA 510(k) record lists Ever Fortune.Ai, Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Seg Pro V3 (RT-300)?

The FDA product code for Seg Pro V3 (RT-300) is QKB.

Otros registros que enlistan a Ever Fortune.Ai, Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Dispositivos relacionados (Código: QKB)

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K262452AutoContour (RADAC V6)Radformation, Inc.K261306AI Contouring (VA10A)Varian Medical SystemsK260528OncoStudioOncosoft. Inc.,K252190DeepBT Detector-PlusAitewan Biomedical Technology, Inc.K252548AI-Rad Companion Órganos RTSiemens Healthcare GmbHK253270Contour ProtégéAI+Mim Software, Inc.

Fuente oficial

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