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FDA 510(k)

CPM System

N.º K: K231086 · 2023-12-22

Fecha de decisión2023-12-22
Código de productoMWI
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CPM System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Analog Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22 under 510(k) number K231086. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CPM System?

CPM System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22. The listed applicant is Analog Devices, Inc.. The 510(k) number is K231086.

When did CPM System receive FDA 510(k) clearance?

CPM System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22, under 510(k) number K231086.

Who is the listed applicant for CPM System?

The FDA 510(k) record lists Analog Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CPM System?

The FDA product code for CPM System is MWI.

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Fuente oficial

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