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FDA 510(k)

Inclusive® Titanium Abutments compatible with: Neoss® ProActive® Narrow, Neoss® ProActive® Standard, MIS® SEVEN®, Zimmer® Eztetic® Implant Systems

N.º K: K231097 · 2023-11-14

SolicitantePrismatik Dentalcraft, Inc.
Fecha de decisión2023-11-14
Código de productoNHA
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Inclusive® Titanium Abutments compatible with: Neoss® ProActive® Narrow, Neoss® ProActive® Standard, MIS® SEVEN®, Zimmer® Eztetic® Implant Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-14 under 510(k) number K231097. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Inclusive® Titanium Abutments compatible with: Neoss® ProActive® Narrow, Neoss® ProActive® Standard, MIS® SEVEN®, Zimmer® Eztetic® Implant Systems?

Inclusive® Titanium Abutments compatible with: Neoss® ProActive® Narrow, Neoss® ProActive® Standard, MIS® SEVEN®, Zimmer® Eztetic® Implant Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-14. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. The 510(k) number is K231097.

When did Inclusive® Titanium Abutments compatible with: Neoss® ProActive® Narrow, Neoss® ProActive® Standard, MIS® SEVEN®, Zimmer® Eztetic® Implant Systems receive FDA 510(k) clearance?

Inclusive® Titanium Abutments compatible with: Neoss® ProActive® Narrow, Neoss® ProActive® Standard, MIS® SEVEN®, Zimmer® Eztetic® Implant Systems received FDA 510(k) clearance on 2023-11-14, under 510(k) number K231097.

Who is the listed applicant for Inclusive® Titanium Abutments compatible with: Neoss® ProActive® Narrow, Neoss® ProActive® Standard, MIS® SEVEN®, Zimmer® Eztetic® Implant Systems?

The FDA 510(k) record lists Prismatik Dentalcraft, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Inclusive® Titanium Abutments compatible with: Neoss® ProActive® Narrow, Neoss® ProActive® Standard, MIS® SEVEN®, Zimmer® Eztetic® Implant Systems?

The FDA product code for Inclusive® Titanium Abutments compatible with: Neoss® ProActive® Narrow, Neoss® ProActive® Standard, MIS® SEVEN®, Zimmer® Eztetic® Implant Systems is NHA.

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Fuente oficial

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