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FDA 510(k)

ABPMpro

N.º K: K231104 · 2023-11-27

SolicitanteSomnomedics GmbH
Fecha de decisión2023-11-27
Código de productoDSH
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ABPMpro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Somnomedics GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-27 under 510(k) number K231104. The device is classified under product code DSH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ABPMpro?

ABPMpro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-27. The listed applicant is Somnomedics GmbH. The 510(k) number is K231104.

When did ABPMpro receive FDA 510(k) clearance?

ABPMpro received FDA 510(k) clearance on 2023-11-27, under 510(k) number K231104.

Who is the listed applicant for ABPMpro?

The FDA 510(k) record lists Somnomedics GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ABPMpro?

The FDA product code for ABPMpro is DSH.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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