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FDA 510(k)

Mordaza Antisueño Aniti-Snore+

N.º K: K231138 · 2024-01-16

SolicitanteOscimed SA
Fecha de decisión2024-01-16
Código de productoLRK
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Aniti-Snore Mouthguard+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oscimed SA. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-16 under 510(k) number K231138. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Aniti-Snore Mouthguard+?

Aniti-Snore Mouthguard+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-16. The listed applicant is Oscimed SA. The 510(k) number is K231138.

When did Aniti-Snore Mouthguard+ receive FDA 510(k) clearance?

Aniti-Snore Mouthguard+ received FDA 510(k) clearance on 2024-01-16, under 510(k) number K231138.

Who is the listed applicant for Aniti-Snore Mouthguard+?

The FDA 510(k) record lists Oscimed SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aniti-Snore Mouthguard+?

The FDA product code for Aniti-Snore Mouthguard+ is LRK.

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Fuente oficial

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