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FDA 510(k)

OnPoint Augmented Reality Spine System

N.º K: K231284 · 2023-09-08

SolicitanteOnpoint Surgical, Inc.
Fecha de decisión2023-09-08
Código de productoSBF
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

OnPoint Augmented Reality Spine System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Onpoint Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08 under 510(k) number K231284. The device is classified under product code SBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the OnPoint Augmented Reality Spine System?

OnPoint Augmented Reality Spine System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08. The listed applicant is Onpoint Surgical, Inc.. The 510(k) number is K231284.

When did OnPoint Augmented Reality Spine System receive FDA 510(k) clearance?

OnPoint Augmented Reality Spine System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08, under 510(k) number K231284.

Who is the listed applicant for OnPoint Augmented Reality Spine System?

The FDA 510(k) record lists Onpoint Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OnPoint Augmented Reality Spine System?

The FDA product code for OnPoint Augmented Reality Spine System is SBF.

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Fuente oficial

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