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FDA 510(k)

Firstar Dental Unit

N.º K: K231297 · 2025-01-27

Fecha de decisión2025-01-27
Código de productoEIA
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Firstar Dental Unit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Firstar Dental Company. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-27 under 510(k) number K231297. The device is classified under product code EIA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Firstar Dental Unit?

Firstar Dental Unit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-27. The listed applicant is Firstar Dental Company. The 510(k) number is K231297.

When did Firstar Dental Unit receive FDA 510(k) clearance?

Firstar Dental Unit received FDA 510(k) clearance on 2025-01-27, under 510(k) number K231297.

Who is the listed applicant for Firstar Dental Unit?

The FDA 510(k) record lists Firstar Dental Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Firstar Dental Unit?

The FDA product code for Firstar Dental Unit is EIA.

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Fuente oficial

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