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FDA 510(k)

Aptima Ensayo de Neisseria gonorrhoeae

N.º K: K231329 · 2024-01-26

SolicitanteHologic, Inc.
Fecha de decisión2024-01-26
Código de productoLSL
Comité asesorMI
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Aptima Neisseria gonorrhoeae Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hologic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26 under 510(k) number K231329. The device is classified under product code LSL. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Aptima Neisseria gonorrhoeae Assay?

Aptima Neisseria gonorrhoeae Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26. The listed applicant is Hologic, Inc.. The 510(k) number is K231329.

When did Aptima Neisseria gonorrhoeae Assay receive FDA 510(k) clearance?

Aptima Neisseria gonorrhoeae Assay received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26, under 510(k) number K231329.

Who is the listed applicant for Aptima Neisseria gonorrhoeae Assay?

The FDA 510(k) record lists Hologic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aptima Neisseria gonorrhoeae Assay?

The FDA product code for Aptima Neisseria gonorrhoeae Assay is LSL.

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Fuente oficial

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