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FDA 510(k)

3M™ Clinpro™ Clear 2.1% Sodium Fluoride Treatment

N.º K: K231338 · 2023-05-10

Solicitante3M Espe Dental Products
Fecha de decisión2023-05-10
Código de productoLBH
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

3M™ Clinpro™ Clear 2.1% Sodium Fluoride Treatment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3M Espe Dental Products. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-10 under 510(k) number K231338. The device is classified under product code LBH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the 3M™ Clinpro™ Clear 2.1% Sodium Fluoride Treatment?

3M™ Clinpro™ Clear 2.1% Sodium Fluoride Treatment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-10. The listed applicant is 3M Espe Dental Products. The 510(k) number is K231338.

When did 3M™ Clinpro™ Clear 2.1% Sodium Fluoride Treatment receive FDA 510(k) clearance?

3M™ Clinpro™ Clear 2.1% Sodium Fluoride Treatment received FDA 510(k) clearance on 2023-05-10, under 510(k) number K231338.

Who is the listed applicant for 3M™ Clinpro™ Clear 2.1% Sodium Fluoride Treatment?

The FDA 510(k) record lists 3M Espe Dental Products as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3M™ Clinpro™ Clear 2.1% Sodium Fluoride Treatment?

The FDA product code for 3M™ Clinpro™ Clear 2.1% Sodium Fluoride Treatment is LBH.

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Fuente oficial

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