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FDA 510(k)

BruxZir™ TintEFX Coloring Liquid

N.º K: K231347 · 2023-06-09

SolicitantePrismatik Dentalcraft, Inc.
Fecha de decisión2023-06-09
Código de productoEIH
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BruxZir™ TintEFX Coloring Liquid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09 under 510(k) number K231347. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BruxZir™ TintEFX Coloring Liquid?

BruxZir™ TintEFX Coloring Liquid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. The 510(k) number is K231347.

When did BruxZir™ TintEFX Coloring Liquid receive FDA 510(k) clearance?

BruxZir™ TintEFX Coloring Liquid received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09, under 510(k) number K231347.

Who is the listed applicant for BruxZir™ TintEFX Coloring Liquid?

The FDA 510(k) record lists Prismatik Dentalcraft, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BruxZir™ TintEFX Coloring Liquid?

The FDA product code for BruxZir™ TintEFX Coloring Liquid is EIH.

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Fuente oficial

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