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FDA 510(k)

Harvest Dental HD Gum Strip

N.º K: K231389 · 2023-08-16

SolicitanteHarvest Dental Products, LLC
Fecha de decisión2023-08-16
Código de productoEBI
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Harvest Dental HD Gum Strip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Harvest Dental Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-16 under 510(k) number K231389. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Harvest Dental HD Gum Strip?

Harvest Dental HD Gum Strip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-16. The listed applicant is Harvest Dental Products, LLC. The 510(k) number is K231389.

When did Harvest Dental HD Gum Strip receive FDA 510(k) clearance?

Harvest Dental HD Gum Strip received FDA 510(k) clearance on 2023-08-16, under 510(k) number K231389.

Who is the listed applicant for Harvest Dental HD Gum Strip?

The FDA 510(k) record lists Harvest Dental Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Harvest Dental HD Gum Strip?

The FDA product code for Harvest Dental HD Gum Strip is EBI.

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Fuente oficial

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