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FDA 510(k)

Combi Touch

N.º K: K231391 · 2023-05-15

SolicitanteMectron S.P.A.
Fecha de decisión2023-05-15
Código de productoELC
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Combi Touch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mectron S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-15 under 510(k) number K231391. The device is classified under product code ELC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Combi Touch?

Combi Touch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-15. The listed applicant is Mectron S.P.A.. The 510(k) number is K231391.

When did Combi Touch receive FDA 510(k) clearance?

Combi Touch received FDA 510(k) clearance on 2023-05-15, under 510(k) number K231391.

Who is the listed applicant for Combi Touch?

The FDA 510(k) record lists Mectron S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Combi Touch?

The FDA product code for Combi Touch is ELC.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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