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FDA 510(k)

evoDrill Cranial Perforator

N.º K: K231403 · 2024-03-06

SolicitanteEvonos GmbH & Co. KG
Fecha de decisión2024-03-06
Código de productoHBF
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

evoDrill Cranial Perforator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Evonos GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06 under 510(k) number K231403. The device is classified under product code HBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the evoDrill Cranial Perforator?

evoDrill Cranial Perforator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06. The listed applicant is Evonos GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K231403.

When did evoDrill Cranial Perforator receive FDA 510(k) clearance?

evoDrill Cranial Perforator received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06, under 510(k) number K231403.

Who is the listed applicant for evoDrill Cranial Perforator?

The FDA 510(k) record lists Evonos GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for evoDrill Cranial Perforator?

The FDA product code for evoDrill Cranial Perforator is HBF.

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Fuente oficial

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