Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Disposable Sterile Skull Drill (LZ)

N.º K: K254177 · 2026-09-11

SolicitanteGuizhou Zirui Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2026-09-11
Código de productoHBF
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Disposable Sterile Skull Drill (LZ) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guizhou Zirui Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11 under 510(k) number K254177. The device is classified under product code HBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Disposable Sterile Skull Drill (LZ)?

Disposable Sterile Skull Drill (LZ) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The listed applicant is Guizhou Zirui Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K254177.

When did Disposable Sterile Skull Drill (LZ) receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Sterile Skull Drill (LZ) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11, under 510(k) number K254177.

Who is the listed applicant for Disposable Sterile Skull Drill (LZ)?

The FDA 510(k) record lists Guizhou Zirui Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Sterile Skull Drill (LZ)?

The FDA product code for Disposable Sterile Skull Drill (LZ) is HBF.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Guizhou Zirui Technology Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K254174Surgical Power System

Dispositivos relacionados (Código: HBF)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K231403evoDrill Cranial PerforatorEvonos GmbH & Co. KGK213228NeuroLine Disposable Cranial Perforator with Hudson endEmd Endoszkop Muszer Gyarto ES Kereskedelmi Kft.K183581Codman Disposable PerforatorsIntegra Lifesciences Corp.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑