Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Bonalive Orthopedics granules

N.º K: K231528 · 2023-07-11

SolicitanteBonalive Biomaterials, Ltd.
Fecha de decisión2023-07-11
Código de productoMQV
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Bonalive Orthopedics granules is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bonalive Biomaterials, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-11 under 510(k) number K231528. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Bonalive Orthopedics granules?

Bonalive Orthopedics granules is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-11. The listed applicant is Bonalive Biomaterials, Ltd.. The 510(k) number is K231528.

When did Bonalive Orthopedics granules receive FDA 510(k) clearance?

Bonalive Orthopedics granules received FDA 510(k) clearance on 2023-07-11, under 510(k) number K231528.

Who is the listed applicant for Bonalive Orthopedics granules?

The FDA 510(k) record lists Bonalive Biomaterials, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bonalive Orthopedics granules?

The FDA product code for Bonalive Orthopedics granules is MQV.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Bonalive Biomaterials, Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K191274BonAlive Granules

Dispositivos relacionados (Código: MQV)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262230Mg OSTEOREVIVE™;Mg OSTEOCRETE™Bone Solutions, Inc.K260364Device 300419 StripGeistlich Pharma AGK252797JAZBI™ Resorbable Bone Void FillerSdip Innovations Pty, Ltd.K261008Vitoss® BiModal Bioactive Bone Graft Substitute Foam Strip; Vitoss® BiModal Bioactive Bone Graft Substitute; Vitoss BBTrauma® Bioactive Bone Graft Substitute; Vitoss® BA2X Bioactive Bone Graft Substitute; Vitoss® Bioactive Foam Bone Graft Substitute Pack; Vitoss® Bioactive Foam Bone Graft Substitute; Vitoss® Foam Bone Graft Substitute; Vitoss® Bone Graft Substitute Filled Canister; Vitoss® Bone Graft SubstituteStryker SpineK253524Adaptos® Graft óseo de FusionBiomendex OYK253147FIBERGRAFT™ BG Putty GPS Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ BG Putty Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ AERIDYAN™ Matrix Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ BG Matrix Bone Graft SubstituteProsidyan, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑