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FDA 510(k)

Distal Elbow Plating System

N.º K: K231623 · 2023-08-28

SolicitanteSkeletal Dynamics, Inc.
Fecha de decisión2023-08-28
Código de productoHRS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Distal Elbow Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skeletal Dynamics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-28 under 510(k) number K231623. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Distal Elbow Plating System?

Distal Elbow Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-28. The listed applicant is Skeletal Dynamics, Inc.. The 510(k) number is K231623.

When did Distal Elbow Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Distal Elbow Plating System received FDA 510(k) clearance on 2023-08-28, under 510(k) number K231623.

Who is the listed applicant for Distal Elbow Plating System?

The FDA 510(k) record lists Skeletal Dynamics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Distal Elbow Plating System?

The FDA product code for Distal Elbow Plating System is HRS.

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Fuente oficial

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