Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

CryoThin™ Surgical System and Accessories

N.º K: K231661 · 2023-11-27

SolicitanteMedinux (Tianjin) Technologies Co., Ltd.
Fecha de decisión2023-11-27
Código de productoGEH
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CryoThin™ Surgical System and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medinux (Tianjin) Technologies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-27 under 510(k) number K231661. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CryoThin™ Surgical System and Accessories?

CryoThin™ Surgical System and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-27. The listed applicant is Medinux (Tianjin) Technologies Co., Ltd.. The 510(k) number is K231661.

When did CryoThin™ Surgical System and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

CryoThin™ Surgical System and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2023-11-27, under 510(k) number K231661.

Who is the listed applicant for CryoThin™ Surgical System and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Medinux (Tianjin) Technologies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CryoThin™ Surgical System and Accessories?

The FDA product code for CryoThin™ Surgical System and Accessories is GEH.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: GEH)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262420Maverix Cryo Biopsy Pro (MCB Pro) (MCBP-1000); Maverix Cryo Cartridge (CC-1000)Serpex MedicalK261068Maverix Cryo Biopsy Probe (MCB1000);Maverix Cryo Cartridge (CC1000)Serpex MedicalK261806ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit and AccessoriesErbe Elektromedizin GmbHK253230ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit and Accessories: ERBECRYO 2 cryosurgical unit; Erbe Flexible CryoprobeErbe Elektromedizin GmbHK252198Remover de Manchas de Crioterapia Avanzado (Remover de Manchas de Piel Avanzado)Medical Brands Laboratories B.V.K260377XSense Cryoablation System with CryoProbesIceCure Medical , Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑