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FDA 510(k)

Cell-Free DNA BCT

N.º K: K231776 · 2024-07-26

SolicitanteStreck, Inc.
Fecha de decisión2024-07-26
Código de productoQMA
Comité asesorCH
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Cell-Free DNA BCT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Streck, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26 under 510(k) number K231776. The device is classified under product code QMA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Cell-Free DNA BCT?

Cell-Free DNA BCT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26. The listed applicant is Streck, Inc.. The 510(k) number is K231776.

When did Cell-Free DNA BCT receive FDA 510(k) clearance?

Cell-Free DNA BCT received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26, under 510(k) number K231776.

Who is the listed applicant for Cell-Free DNA BCT?

The FDA 510(k) record lists Streck, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cell-Free DNA BCT?

The FDA product code for Cell-Free DNA BCT is QMA.

Otros registros que enlistan a Streck, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K212576MDx-Chex for BCID2

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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