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FDA 510(k)

MDx-Chex for BCID2

N.º K: K212576 · 2022-01-19

SolicitanteStreck, Inc.
Fecha de decisión2022-01-19
Código de productoPMN
Comité asesorMI
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MDx-Chex for BCID2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Streck, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19 under 510(k) number K212576. The device is classified under product code PMN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MDx-Chex for BCID2?

MDx-Chex for BCID2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19. The listed applicant is Streck, Inc.. The 510(k) number is K212576.

When did MDx-Chex for BCID2 receive FDA 510(k) clearance?

MDx-Chex for BCID2 received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19, under 510(k) number K212576.

Who is the listed applicant for MDx-Chex for BCID2?

The FDA 510(k) record lists Streck, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MDx-Chex for BCID2?

The FDA product code for MDx-Chex for BCID2 is PMN.

Otros registros que enlistan a Streck, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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