Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

VitroPRO

N.º K: K231783 · 2023-11-14

SolicitanteCIVCO Medical Instruments Co., Inc.
Fecha de decisión2023-11-14
Código de productoITX
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VitroPRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CIVCO Medical Instruments Co., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-14 under 510(k) number K231783. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VitroPRO?

VitroPRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-14. The listed applicant is CIVCO Medical Instruments Co., Inc.. The 510(k) number is K231783.

When did VitroPRO receive FDA 510(k) clearance?

VitroPRO received FDA 510(k) clearance on 2023-11-14, under 510(k) number K231783.

Who is the listed applicant for VitroPRO?

The FDA 510(k) record lists CIVCO Medical Instruments Co., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VitroPRO?

The FDA product code for VitroPRO is ITX.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a CIVCO Medical Instruments Co., Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260114Align® Cover and Pad Guidance ToolK222052VitroPROK211270CIV-Clear coverK163313Reprocesador de Probe Transesofágica ASTRA, Reprocesador de Probe Vaginal/Rectal ASTRA VRK160806Verza Guidance System

Dispositivos relacionados (Código: ITX)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260114Align® Cover and Pad Guidance ToolCIVCO Medical Instruments Co., Inc.K261170BA-004CCFujifilm CorporationK254143EM-TECH Passive Ultrasound Probe StrapEM-TECH Solutions, Inc.K260161SmartGuide Disposable Guides and GridsUC-CARE , Ltd.K262474ND Needle Guidance SystemAccurate Access, LLCK261014Kit de Guía de Aguja Accuro® 3SRivanna Medical, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑