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FDA 510(k)

Medifun Lancing Device, Model No. LD-E1

N.º K: K231797 · 2023-11-22

SolicitanteMedifun Corporation
Fecha de decisión2023-11-22
Código de productoQRL
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Medifun Lancing Device, Model No. LD-E1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medifun Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22 under 510(k) number K231797. The device is classified under product code QRL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Medifun Lancing Device, Model No. LD-E1?

Medifun Lancing Device, Model No. LD-E1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22. The listed applicant is Medifun Corporation. The 510(k) number is K231797.

When did Medifun Lancing Device, Model No. LD-E1 receive FDA 510(k) clearance?

Medifun Lancing Device, Model No. LD-E1 received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22, under 510(k) number K231797.

Who is the listed applicant for Medifun Lancing Device, Model No. LD-E1?

The FDA 510(k) record lists Medifun Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medifun Lancing Device, Model No. LD-E1?

The FDA product code for Medifun Lancing Device, Model No. LD-E1 is QRL.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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