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FDA 510(k)

IS-III active Short Implant

N.º K: K232049 · 2024-03-28

SolicitanteNeobiotech Co., Ltd.
Fecha de decisión2024-03-28
Código de productoDZE
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

IS-III active Short Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neobiotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-28 under 510(k) number K232049. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the IS-III active Short Implant?

IS-III active Short Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-28. The listed applicant is Neobiotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K232049.

When did IS-III active Short Implant receive FDA 510(k) clearance?

IS-III active Short Implant received FDA 510(k) clearance on 2024-03-28, under 510(k) number K232049.

Who is the listed applicant for IS-III active Short Implant?

The FDA 510(k) record lists Neobiotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IS-III active Short Implant?

The FDA product code for IS-III active Short Implant is DZE.

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Fuente oficial

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