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FDA 510(k)

STERI-OSS Implant System

N.º K: K232268 · 2024-03-25

SolicitanteZeros Co., Ltd.
Fecha de decisión2024-03-25
Código de productoDZE
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

STERI-OSS Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zeros Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-25 under 510(k) number K232268. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the STERI-OSS Implant System?

STERI-OSS Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-25. The listed applicant is Zeros Co., Ltd.. The 510(k) number is K232268.

When did STERI-OSS Implant System receive FDA 510(k) clearance?

STERI-OSS Implant System received FDA 510(k) clearance on 2024-03-25, under 510(k) number K232268.

Who is the listed applicant for STERI-OSS Implant System?

The FDA 510(k) record lists Zeros Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STERI-OSS Implant System?

The FDA product code for STERI-OSS Implant System is DZE.

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Fuente oficial

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