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FDA 510(k)

SIMDA abutment

N.º K: K232271 · 2023-10-26

SolicitanteSimda Co., Ltd.
Fecha de decisión2023-10-26
Código de productoNHA
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SIMDA abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Simda Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26 under 510(k) number K232271. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SIMDA abutment?

SIMDA abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26. The listed applicant is Simda Co., Ltd.. The 510(k) number is K232271.

When did SIMDA abutment receive FDA 510(k) clearance?

SIMDA abutment received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26, under 510(k) number K232271.

Who is the listed applicant for SIMDA abutment?

The FDA 510(k) record lists Simda Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIMDA abutment?

The FDA product code for SIMDA abutment is NHA.

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Fuente oficial

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