Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

GORE® PROPATEN® Vascular Graft

N.º K: K232312 · 2024-01-09

SolicitanteW. L. Gore & Associates, Inc.
Fecha de decisión2024-01-09
Código de productoDSY
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

GORE® PROPATEN® Vascular Graft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W. L. Gore & Associates, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-09 under 510(k) number K232312. The device is classified under product code DSY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the GORE® PROPATEN® Vascular Graft?

GORE® PROPATEN® Vascular Graft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-09. The listed applicant is W. L. Gore & Associates, Inc.. The 510(k) number is K232312.

When did GORE® PROPATEN® Vascular Graft receive FDA 510(k) clearance?

GORE® PROPATEN® Vascular Graft received FDA 510(k) clearance on 2024-01-09, under 510(k) number K232312.

Who is the listed applicant for GORE® PROPATEN® Vascular Graft?

The FDA 510(k) record lists W. L. Gore & Associates, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GORE® PROPATEN® Vascular Graft?

The FDA product code for GORE® PROPATEN® Vascular Graft is DSY.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a W. L. Gore & Associates, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K250410GORE® Tri-Lobe Balloon CatheterK240083GORE® PROPATEN® Vascular GraftK233551GORE® ACUSEAL Vascular GraftK231505GORE® ACUSEAL Vascular GraftK222919GORE® ENFORM BiomaterialK191773GORE BIO-A Tissue Reinforcement

Ver todos los 15 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: DSY)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252445Fusion Bioline Vascular GraftMaquet Cardiovascular, LLCK252277Spiral Laminar Flow™ Vascular Arteriovenous Graft (AV0645)Vascular Flow Technologies LimitedK241550Gelweave™ Vascular ProsthesesVascutek, Ltd.K241070Gelsoft™ Plus Vascular ProsthesesVascutek, Ltd.K231972Advanta VXT Vascular Graft, Graft Vascular FlixeneAtrium Medical CorporationK240083GORE® PROPATEN® Vascular GraftW. L. Gore & Associates, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑