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FDA 510(k)

GORE® ACUSEAL Vascular Graft

N.º K: K233551 · 2023-12-19

SolicitanteW. L. Gore & Associates, Inc.
Fecha de decisión2023-12-19
Código de productoDSY
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

GORE® ACUSEAL Vascular Graft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W. L. Gore & Associates, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19 under 510(k) number K233551. The device is classified under product code DSY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the GORE® ACUSEAL Vascular Graft?

GORE® ACUSEAL Vascular Graft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19. The listed applicant is W. L. Gore & Associates, Inc.. The 510(k) number is K233551.

When did GORE® ACUSEAL Vascular Graft receive FDA 510(k) clearance?

GORE® ACUSEAL Vascular Graft received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19, under 510(k) number K233551.

Who is the listed applicant for GORE® ACUSEAL Vascular Graft?

The FDA 510(k) record lists W. L. Gore & Associates, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GORE® ACUSEAL Vascular Graft?

The FDA product code for GORE® ACUSEAL Vascular Graft is DSY.

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Fuente oficial

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