Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

AC3® Series IABP

N.º K: K232343 · 2023-08-30

SolicitanteArrow International, LLC
Fecha de decisión2023-08-30
Código de productoDSP
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AC3™ Series IABP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arrow International, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30 under 510(k) number K232343. The device is classified under product code DSP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AC3™ Series IABP?

AC3™ Series IABP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30. The listed applicant is Arrow International, LLC. The 510(k) number is K232343.

When did AC3™ Series IABP receive FDA 510(k) clearance?

AC3™ Series IABP received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30, under 510(k) number K232343.

Who is the listed applicant for AC3™ Series IABP?

The FDA 510(k) record lists Arrow International, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AC3™ Series IABP?

The FDA product code for AC3™ Series IABP is DSP.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Arrow International, LLC como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K250542AC3® Range® Intra-Aortic Balloon PumpK222341Filtro plano de 0.2 micras Arrow, GVS

Dispositivos relacionados (Código: DSP)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K250542AC3® Range® Intra-Aortic Balloon PumpArrow International, LLCK201112AC3 IABP, AC3 Optimus IABP, AutoCAT2 Wave IABP, AutoCAT2 IABPArrow International, Inc.K200634Kit de Catéter Balón Intra-Aórtico FiberOptix ArrowArrow International, Inc.K192238AC3 Series Intra-Aortic Balloon Pump (IABP)Arrow International, TeleflexK190101UltraFlex IABArrow International, Inc.K190117Fiberoptix IABArrow International, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑