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FDA 510(k)

Insulia Bolus Companion

N.º K: K232451 · 2023-12-12

SolicitanteVoluntis Sa.
Fecha de decisión2023-12-12
Código de productoNDC
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Insulia Bolus Companion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Voluntis Sa.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-12 under 510(k) number K232451. The device is classified under product code NDC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Insulia Bolus Companion?

Insulia Bolus Companion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-12. The listed applicant is Voluntis Sa.. The 510(k) number is K232451.

When did Insulia Bolus Companion receive FDA 510(k) clearance?

Insulia Bolus Companion received FDA 510(k) clearance on 2023-12-12, under 510(k) number K232451.

Who is the listed applicant for Insulia Bolus Companion?

The FDA 510(k) record lists Voluntis Sa. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Insulia Bolus Companion?

The FDA product code for Insulia Bolus Companion is NDC.

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Fuente oficial

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