Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

ProtekDuo Veno-Venous Cannula Sets

N.º K: K232480 · 2023-10-06

SolicitanteCardiacassist, Inc.
Fecha de decisión2023-10-06
Código de productoPZS
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ProtekDuo Veno-Venous Cannula Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardiacassist, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06 under 510(k) number K232480. The device is classified under product code PZS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ProtekDuo Veno-Venous Cannula Sets?

ProtekDuo Veno-Venous Cannula Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06. The listed applicant is Cardiacassist, Inc.. The 510(k) number is K232480.

When did ProtekDuo Veno-Venous Cannula Sets receive FDA 510(k) clearance?

ProtekDuo Veno-Venous Cannula Sets received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06, under 510(k) number K232480.

Who is the listed applicant for ProtekDuo Veno-Venous Cannula Sets?

The FDA 510(k) record lists Cardiacassist, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProtekDuo Veno-Venous Cannula Sets?

The FDA product code for ProtekDuo Veno-Venous Cannula Sets is PZS.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Cardiacassist, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K233736LifeSPARC SystemK232132LifeSPARC SystemK211830LifeSPARC SystemK202751TandemHeart Pump and Escort ControllerK183623LifeSPARC Pump, LifeSPARC ControllerK181150ProtekDuo Mini Veno-Venous Cannula Set

Ver todos los 11 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: PZS)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K203409MC3 Crescent Jugular Dual Lumen CatheterMc3, Inc.K180151MC3 Jugular Dual Lumen CatheterMc3 IncorporatedK171610MC3 QuickFlow Dual Lumen CatheterMc3 Incorporated

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑