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FDA 510(k)

LifeSPARC System

N.º K: K211830 · 2022-11-15

SolicitanteCardiacassist, Inc.
Fecha de decisión2022-11-15
Código de productoQNR
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

LifeSPARC System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardiacassist, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-15 under 510(k) number K211830. The device is classified under product code QNR. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the LifeSPARC System?

LifeSPARC System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-15. The listed applicant is Cardiacassist, Inc.. The 510(k) number is K211830.

When did LifeSPARC System receive FDA 510(k) clearance?

LifeSPARC System received FDA 510(k) clearance on 2022-11-15, under 510(k) number K211830.

Who is the listed applicant for LifeSPARC System?

The FDA 510(k) record lists Cardiacassist, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LifeSPARC System?

The FDA product code for LifeSPARC System is QNR.

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Fuente oficial

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