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FDA 510(k)

VitalFlow™ Console

N.º K: K230364 · 2023-08-25

SolicitanteMichigan Critical Care Consultants, Inc. (D.B.A Mc3 Inc.)
Fecha de decisión2023-08-25
Código de productoQNR
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VitalFlow™ Console is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Michigan Critical Care Consultants, Inc. (D.B.A Mc3 Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25 under 510(k) number K230364. The device is classified under product code QNR. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VitalFlow™ Console?

VitalFlow™ Console is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25. The listed applicant is Michigan Critical Care Consultants, Inc. (D.B.A Mc3 Inc.). The 510(k) number is K230364.

When did VitalFlow™ Console receive FDA 510(k) clearance?

VitalFlow™ Console received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25, under 510(k) number K230364.

Who is the listed applicant for VitalFlow™ Console?

The FDA 510(k) record lists Michigan Critical Care Consultants, Inc. (D.B.A Mc3 Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VitalFlow™ Console?

The FDA product code for VitalFlow™ Console is QNR.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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