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FDA 510(k)

CentriMag™ Blood Pump for use with CentriMag™ Acute Circulatory Support System

N.º K: K222038 · 2022-12-08

SolicitanteAbbott (Formerly Thoratec Corporation)
Fecha de decisión2022-12-08
Código de productoQNR
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CentriMag™ Blood Pump for use with CentriMag™ Acute Circulatory Support System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott (Formerly Thoratec Corporation). It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-08 under 510(k) number K222038. The device is classified under product code QNR. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CentriMag™ Blood Pump for use with CentriMag™ Acute Circulatory Support System?

CentriMag™ Blood Pump for use with CentriMag™ Acute Circulatory Support System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-08. The listed applicant is Abbott (Formerly Thoratec Corporation). The 510(k) number is K222038.

When did CentriMag™ Blood Pump for use with CentriMag™ Acute Circulatory Support System receive FDA 510(k) clearance?

CentriMag™ Blood Pump for use with CentriMag™ Acute Circulatory Support System received FDA 510(k) clearance on 2022-12-08, under 510(k) number K222038.

Who is the listed applicant for CentriMag™ Blood Pump for use with CentriMag™ Acute Circulatory Support System?

The FDA 510(k) record lists Abbott (Formerly Thoratec Corporation) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CentriMag™ Blood Pump for use with CentriMag™ Acute Circulatory Support System?

The FDA product code for CentriMag™ Blood Pump for use with CentriMag™ Acute Circulatory Support System is QNR.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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