Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

VitalFlowTM Centrifugal Pump

N.º K: K223898 · 2023-08-25

SolicitanteMichigan Critical Care Consultants, Inc. (D.B.A Mc3 Inc.)
Fecha de decisión2023-08-25
Código de productoQNR
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VitalFlowTM Centrifugal Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Michigan Critical Care Consultants, Inc. (D.B.A Mc3 Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25 under 510(k) number K223898. The device is classified under product code QNR. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VitalFlowTM Centrifugal Pump?

VitalFlowTM Centrifugal Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25. The listed applicant is Michigan Critical Care Consultants, Inc. (D.B.A Mc3 Inc.). The 510(k) number is K223898.

When did VitalFlowTM Centrifugal Pump receive FDA 510(k) clearance?

VitalFlowTM Centrifugal Pump received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25, under 510(k) number K223898.

Who is the listed applicant for VitalFlowTM Centrifugal Pump?

The FDA 510(k) record lists Michigan Critical Care Consultants, Inc. (D.B.A Mc3 Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VitalFlowTM Centrifugal Pump?

The FDA product code for VitalFlowTM Centrifugal Pump is QNR.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Michigan Critical Care Consultants, Inc. (D.B.A Mc3 Inc.) como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K230364VitalFlow™ Console

Dispositivos relacionados (Código: QNR)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K250199VitalFlow ConsoleMedtronic, Inc.K234118CentriMag™ Acute Circulatory Support SystemABBOTT MEDICALK233736LifeSPARC SystemCardiacassist, Inc.K230364VitalFlow™ ConsoleMichigan Critical Care Consultants, Inc. (D.B.A Mc3 Inc.)K222038CentriMag™ Blood Pump for use with CentriMag™ Acute Circulatory Support SystemAbbott (Formerly Thoratec Corporation)K211830LifeSPARC SystemCardiacassist, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑