Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

CentriMag™ Acute Circulatory Support System

N.º K: K234118 · 2024-01-26

SolicitanteABBOTT MEDICAL
Fecha de decisión2024-01-26
Código de productoQNR
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CentriMag™ Acute Circulatory Support System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26 under 510(k) number K234118. The device is classified under product code QNR. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CentriMag™ Acute Circulatory Support System?

CentriMag™ Acute Circulatory Support System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. The 510(k) number is K234118.

When did CentriMag™ Acute Circulatory Support System receive FDA 510(k) clearance?

CentriMag™ Acute Circulatory Support System received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26, under 510(k) number K234118.

Who is the listed applicant for CentriMag™ Acute Circulatory Support System?

The FDA 510(k) record lists ABBOTT MEDICAL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CentriMag™ Acute Circulatory Support System?

The FDA product code for CentriMag™ Acute Circulatory Support System is QNR.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a ABBOTT MEDICAL como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261729EnSite™ X EP SystemK262006EnSite™ X EP SystemK261631Amplatzer TorqVue Exchange SystemK253459OPTIS Mobile Next Imaging System (1014932); OPTIS Integrated Next Imaging System (1014933); Ultreon 3.0 Software Upgrade Kit (ULTR300001)K260212EnSite™ X EP SystemK253907Disposable Radiofrequency Cannula

Ver todos los 60 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: QNR)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K250199VitalFlow ConsoleMedtronic, Inc.K233736LifeSPARC SystemCardiacassist, Inc.K223898VitalFlowTM Centrifugal PumpMichigan Critical Care Consultants, Inc. (D.B.A Mc3 Inc.)K230364VitalFlow™ ConsoleMichigan Critical Care Consultants, Inc. (D.B.A Mc3 Inc.)K222038CentriMag™ Blood Pump for use with CentriMag™ Acute Circulatory Support SystemAbbott (Formerly Thoratec Corporation)K211830LifeSPARC SystemCardiacassist, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑