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FDA 510(k)

Volta AF-Xplorer

N.º K: K232616 · 2023-09-27

SolicitanteVolta Medical
Fecha de decisión2023-09-27
Código de productoDQK
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Volta AF-Xplorer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Volta Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-27 under 510(k) number K232616. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Volta AF-Xplorer?

Volta AF-Xplorer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-27. The listed applicant is Volta Medical. The 510(k) number is K232616.

When did Volta AF-Xplorer receive FDA 510(k) clearance?

Volta AF-Xplorer received FDA 510(k) clearance on 2023-09-27, under 510(k) number K232616.

Who is the listed applicant for Volta AF-Xplorer?

The FDA 510(k) record lists Volta Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Volta AF-Xplorer?

The FDA product code for Volta AF-Xplorer is DQK.

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