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FDA 510(k)

Purificador de Aire de Habitación Airgle

N.º K: K232645 · 2024-02-16

SolicitanteAirgle Corporation
Fecha de decisión2024-02-16
Código de productoFRA
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Airgle Room Air Purifier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Airgle Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16 under 510(k) number K232645. The device is classified under product code FRA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Airgle Room Air Purifier?

Airgle Room Air Purifier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16. The listed applicant is Airgle Corporation. The 510(k) number is K232645.

When did Airgle Room Air Purifier receive FDA 510(k) clearance?

Airgle Room Air Purifier received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16, under 510(k) number K232645.

Who is the listed applicant for Airgle Room Air Purifier?

The FDA 510(k) record lists Airgle Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Airgle Room Air Purifier?

The FDA product code for Airgle Room Air Purifier is FRA.

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Fuente oficial

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