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FDA 510(k)

Lifetech Cardio Temporary Pacemaker

N.º K: K232721 · 2024-01-07

SolicitanteShenzhen Lifetech Cardio Medical Electronics Co., Ltd.
Fecha de decisión2024-01-07
Código de productoDTE
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Lifetech Cardio Temporary Pacemaker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Lifetech Cardio Medical Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-07 under 510(k) number K232721. The device is classified under product code DTE. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Lifetech Cardio Temporary Pacemaker?

Lifetech Cardio Temporary Pacemaker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-07. The listed applicant is Shenzhen Lifetech Cardio Medical Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K232721.

When did Lifetech Cardio Temporary Pacemaker receive FDA 510(k) clearance?

Lifetech Cardio Temporary Pacemaker received FDA 510(k) clearance on 2024-01-07, under 510(k) number K232721.

Who is the listed applicant for Lifetech Cardio Temporary Pacemaker?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Lifetech Cardio Medical Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lifetech Cardio Temporary Pacemaker?

The FDA product code for Lifetech Cardio Temporary Pacemaker is DTE.

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Fuente oficial

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