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FDA 510(k)

Colibrí

N.º K: K232756 · 2023-12-27

SolicitanteCopan Wasp Srl
Fecha de decisión2023-12-27
Código de productoLON
Comité asesorMI
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Colibrí is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Copan Wasp Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-27 under 510(k) number K232756. The device is classified under product code LON. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Colibrí?

Colibrí is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-27. The listed applicant is Copan Wasp Srl. The 510(k) number is K232756.

When did Colibrí receive FDA 510(k) clearance?

Colibrí received FDA 510(k) clearance on 2023-12-27, under 510(k) number K232756.

Who is the listed applicant for Colibrí?

The FDA 510(k) record lists Copan Wasp Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Colibrí?

The FDA product code for Colibrí is LON.

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Fuente oficial

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