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FDA 510(k)

FibriCheck

N.º K: K232804 · 2024-06-07

SolicitanteQompium NV
Fecha de decisión2024-06-07
Código de productoQME
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

FibriCheck is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qompium NV. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07 under 510(k) number K232804. The device is classified under product code QME. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the FibriCheck?

FibriCheck is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07. The listed applicant is Qompium NV. The 510(k) number is K232804.

When did FibriCheck receive FDA 510(k) clearance?

FibriCheck received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07, under 510(k) number K232804.

Who is the listed applicant for FibriCheck?

The FDA 510(k) record lists Qompium NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FibriCheck?

The FDA product code for FibriCheck is QME.

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