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FDA 510(k)

Kronos Electrocautery Device

N.º K: K232805 · 2024-04-25

SolicitanteSingle Pass, Inc.
Fecha de decisión2024-04-25
Código de productoGEI
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Kronos Electrocautery Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Single Pass, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-25 under 510(k) number K232805. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Kronos Electrocautery Device?

Kronos Electrocautery Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-25. The listed applicant is Single Pass, Inc.. The 510(k) number is K232805.

When did Kronos Electrocautery Device receive FDA 510(k) clearance?

Kronos Electrocautery Device received FDA 510(k) clearance on 2024-04-25, under 510(k) number K232805.

Who is the listed applicant for Kronos Electrocautery Device?

The FDA 510(k) record lists Single Pass, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kronos Electrocautery Device?

The FDA product code for Kronos Electrocautery Device is GEI.

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Fuente oficial

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