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FDA 510(k)

Wrist Blood Pressure Monitor

N.º K: K232815 · 2023-12-11

SolicitanteZhuhai Yueja Medical Device Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2023-12-11
Código de productoDXN
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Wrist Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhuhai Yueja Medical Device Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-11 under 510(k) number K232815. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Wrist Blood Pressure Monitor?

Wrist Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-11. The listed applicant is Zhuhai Yueja Medical Device Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K232815.

When did Wrist Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Wrist Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2023-12-11, under 510(k) number K232815.

Who is the listed applicant for Wrist Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Zhuhai Yueja Medical Device Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wrist Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Wrist Blood Pressure Monitor is DXN.

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Fuente oficial

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