Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Access Ostase

N.º K: K232904 · 2024-04-15

SolicitanteBeckman Coulter
Fecha de decisión2024-04-15
Código de productoCIN
Comité asesorCH
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Access Ostase is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-15 under 510(k) number K232904. The device is classified under product code CIN. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Access Ostase?

Access Ostase is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-15. The listed applicant is Beckman Coulter. The 510(k) number is K232904.

When did Access Ostase receive FDA 510(k) clearance?

Access Ostase received FDA 510(k) clearance on 2024-04-15, under 510(k) number K232904.

Who is the listed applicant for Access Ostase?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Access Ostase?

The FDA product code for Access Ostase is CIN.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Beckman Coulter como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K193124Unicel DxH 800 Coulter Cellular Analysis SystemK182886Cytomics FC 500 Series (MPL or MCL) Flow CytometerK183592ClearLLab 10C Panels (B, T, M1, M2), Navios Flow Cytometer, Navios EX Flow CytometerK181599Unicel DxH 800 Cellular Analysis System with Early Sepsis Indicator ApplicationK181475DxH 520 Hematology InstrumentK162897Navios EX Flow Cytometer, 6 Color/2 Laser, Navios EX Flow Cytometer, 8 Color/2 Laser, Navios EX Flow Cytometer, 10 Color/3 Laser

Ver todos los 7 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: CIN)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K200475IDS-iSYS Ostase BAPImmunodiagnostic Systems , Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑