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FDA 510(k)

Base de lanceta reutilizable Facet Aurora

N.º K: K232912 · 2024-01-25

SolicitanteFacet Technologies, LLC
Fecha de decisión2024-01-25
Código de productoQRL
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Facet Aurora Reusable Lancet Base is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Facet Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-25 under 510(k) number K232912. The device is classified under product code QRL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Facet Aurora Reusable Lancet Base?

Facet Aurora Reusable Lancet Base is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-25. The listed applicant is Facet Technologies, LLC. The 510(k) number is K232912.

When did Facet Aurora Reusable Lancet Base receive FDA 510(k) clearance?

Facet Aurora Reusable Lancet Base received FDA 510(k) clearance on 2024-01-25, under 510(k) number K232912.

Who is the listed applicant for Facet Aurora Reusable Lancet Base?

The FDA 510(k) record lists Facet Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Facet Aurora Reusable Lancet Base?

The FDA product code for Facet Aurora Reusable Lancet Base is QRL.

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Fuente oficial

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