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FDA 510(k)

Yumizen H2500

N.º K: K232946 · 2024-05-21

SolicitanteHORIBA ABX SAS
Fecha de decisión2024-05-21
Código de productoGKZ
Comité asesorHE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Yumizen H2500 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is HORIBA ABX SAS. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-21 under 510(k) number K232946. The device is classified under product code GKZ. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Yumizen H2500?

Yumizen H2500 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-21. The listed applicant is HORIBA ABX SAS. The 510(k) number is K232946.

When did Yumizen H2500 receive FDA 510(k) clearance?

Yumizen H2500 received FDA 510(k) clearance on 2024-05-21, under 510(k) number K232946.

Who is the listed applicant for Yumizen H2500?

The FDA 510(k) record lists HORIBA ABX SAS as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Yumizen H2500?

The FDA product code for Yumizen H2500 is GKZ.

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Fuente oficial

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