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FDA 510(k)

BT-1000

N.º K: K232991 · 2024-08-28

SolicitanteBistos Co., Ltd.
Fecha de decisión2024-08-28
Código de productoQGL
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BT-1000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bistos Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-28 under 510(k) number K232991. The device is classified under product code QGL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BT-1000?

BT-1000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-28. The listed applicant is Bistos Co., Ltd.. The 510(k) number is K232991.

When did BT-1000 receive FDA 510(k) clearance?

BT-1000 received FDA 510(k) clearance on 2024-08-28, under 510(k) number K232991.

Who is the listed applicant for BT-1000?

The FDA 510(k) record lists Bistos Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BT-1000?

The FDA product code for BT-1000 is QGL.

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Fuente oficial

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