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FDA 510(k)

ADDNOX (BPSPM1)

N.º K: K243289 · 2025-01-16

SolicitanteNu Eyne Co., Ltd.
Fecha de decisión2025-01-16
Código de productoQGL
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ADDNOX (BPSPM1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nu Eyne Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-16 under 510(k) number K243289. The device is classified under product code QGL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ADDNOX (BPSPM1)?

ADDNOX (BPSPM1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-16. The listed applicant is Nu Eyne Co., Ltd.. The 510(k) number is K243289.

When did ADDNOX (BPSPM1) receive FDA 510(k) clearance?

ADDNOX (BPSPM1) received FDA 510(k) clearance on 2025-01-16, under 510(k) number K243289.

Who is the listed applicant for ADDNOX (BPSPM1)?

The FDA 510(k) record lists Nu Eyne Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ADDNOX (BPSPM1)?

The FDA product code for ADDNOX (BPSPM1) is QGL.

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Fuente oficial

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