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FDA 510(k)

NeoSpan® Compression Implant System

N.º K: K233089 · 2024-05-24

SolicitanteIn2bones USA, LLC
Fecha de decisión2024-05-24
Código de productoHRS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

NeoSpan® Compression Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is In2bones USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24 under 510(k) number K233089. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the NeoSpan® Compression Implant System?

NeoSpan® Compression Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24. The listed applicant is In2bones USA, LLC. The 510(k) number is K233089.

When did NeoSpan® Compression Implant System receive FDA 510(k) clearance?

NeoSpan® Compression Implant System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24, under 510(k) number K233089.

Who is the listed applicant for NeoSpan® Compression Implant System?

The FDA 510(k) record lists In2bones USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeoSpan® Compression Implant System?

The FDA product code for NeoSpan® Compression Implant System is HRS.

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Fuente oficial

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